当社は、東京女子医科大学の鎌谷直之教授（膠原病リウマチ痛風センター）のグループと共同で、リウマチ治療に関し、患者毎の薬の効き目や副作用、および合併症を発症する確率を、個々の患者のもつ遺伝子情報の違いから判定するＤＮＡチップを開発しました。１０月から東京女子医科大学膠原病リウマチ痛風センターにて、実用化に向けた有効性の検証を行います。

　リウマチの治療に関しては、いくつかの効き目の高い治療薬が知られています。しかしながら、これらの治療薬は、ある遺伝子配列を持つ患者に対して強い副作用を引き起こす可能性の高いことが、鎌谷教授のグループの研究により分かっています。　
　また、リウマチの重い合併症を発症する確率についても、患者の遺伝子配列が関係していることが、鎌谷教授のグループの研究により分かっています。有効な治療方法も開発されてきていますが、治療に当たっては強い副作用を伴うことがあり、患者にとっては重い負担となっています。

　患者毎の遺伝子情報を調べ、その違いによる副作用の発生や合併症の発症の確率を予測することができれば、リウマチ治療に有効な医薬品を個人の特性に合せて事前に選択して処方したり、合併症の発症確率によってその発症を抑えるために積極的な投薬処方をすべきか否かを判定することが可能になり、より効果的な治療を行うことができます。

　ＤＮＡチップは、このような患者の遺伝子情報を判定するための有効なツールとなるものです。鎌谷教授のグループは、遺伝統計学^＊１の手法を利用して、メトトレキサート^＊２、スルファサラジン^＊２という2つの代表的リウマチ治療薬の副作用と、重い合併症であるアミロイドーシス^＊３発症の予測・診断に有用なＳＮＰｓ^＊４を見出しました。今回、これらの副作用、合併症の発症に関係するＳＮＰｓを解析するＤＮＡチップを共同で開発しました。

　鎌谷教授のグループの研究成果と、当社のＤＮＡ技術を融合することにより開発された、信頼性が高く、かつ安価なＤＮＡチップは、リウマチ治療におけるオーダーメイド医療^＊５の実現を推進します。これにより、効果的な薬剤処方による副作用発現の低下や、治癒率の向上を図るとともに、効果の低い薬剤投与を低減し医療費全体の削減への寄与を目指します。

研究・開発の背景

　当社は、簡便で低コストのＤＮＡ検出方式として独自の電流検出方式によるＤＮＡ検査装置Genelyzer^TMを2003年6月に発表し、すでに国内外複数の大学でβサイトテストを実施しています。

　また、東京女子医科大学の鎌谷教授は、リウマチ医療の権威として、リウマチ治療薬とその副作用、および合併症の原因となる標的遺伝子の多型^＊４の発見に関し、多くの成果をあげています。

　今回、この両者が協力し、リウマチ治療に関する安価で簡便なＤＮＡチップを開発しました。このＤＮＡチップの臨床での実用化を果たし、日本発の遺伝子診断プラットフォーム技術の確立と、オーダーメイド医療の早期実現を目指します。

研究・開発の方法

　１０月から東京女子医科大学膠原病リウマチ痛風センターに設置される、ＤＮＡ検査装置Genelyzer^TMを使ってＤＮＡチップのβサイトテストを開始し、実用化に向けた有効性の検証を行う予定です^＊６。研究・開発の期間は、1年間を予定しています。

　遺伝子情報の保護および倫理面での配慮としては、研究への参加ボランティアに対するインフォームド・コンセントを行います。また、研究は、文部科学省・厚生労働省・経済産業省の三省共同告示による「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」に従い、東芝研究開発センター倫理審査委員会および東京女子医科大学遺伝子解析に関する倫理審査委員会の承認の下に実施します。