株式会社東芝は、当社独自の電流検出方式に基づくＤＮＡ自動検査装置Genelyzer^TMを開発しました。本装置は、従来のＤＮＡ検査装置に比べ、操作性の向上と、大幅なシステムの小型化を実現し、大学や検査センターなど特殊な施設に限定されていた遺伝子解析を身近な医療現場で実現することを可能とします。
　当社は、米国メリーランド大学ヒトウイルス研究所（ＩＨＶ）をはじめ、今後複数の研究機関と連携しながら、本装置を用いた各種テストを実施していきます。これらのテストを通じて電流検出方式の普及を図り、遺伝子解析のプラットフォーム化を目指すとともに、今後の事業化に向けた取組みを進めていきます。
　なお今般の開発は、ＮＥＤＯ^＊１の平成１４年度補正予算「産学官連携型産業技術実用化開発補助事業」の一環として実施しています。

　ＤＮＡチップによる遺伝子解析は、血液からの(1)ＤＮＡ抽出、(2)増幅^＊２、(3)ハイブリダイゼーション反応^＊３、(4)検出、(5)判定という一連の操作を必要とします。通常は各々の工程を別々の装置で行うため、煩雑な手作業が多い、装置コストが高い、解析に要する時間が長い、信頼性も不充分と言った問題がありました。そのために、現状では大学などの研究用途か、検査センターでの特殊検査にその使用が限定されています。また、これまでに、ＤＮＡの自動検査装置としては、幾つかのものが開発されていますが、いずれもＤＮＡの検出に蛍光方式^＊４を用いているために、装置はきわめて大型で、一般の臨床現場での用途としての普及には不向きでした。今後種々の用途で幅広く遺伝子解析が普及するためには、操作性が良くかつ小型の検査装置の開発が不可欠と考えられています。
　当社が基本特許を有しているＤＮＡの電流検出方式は、検出に光学系を必要としないため、検出部の装置構成がきわめて簡素になり小型化が容易です。今回開発した自動検査装置Genelyzer^TMは、ハイブリダイゼーション以降の操作を自動化したもので、電流検出方式の長所を生かすことにより、縦50cm・横45cm・高さ23cmと大幅な小型化を実現するとともに、１時間以内でのＳＮＰｓ^＊５解析を実現しました。また、精度の高さに関しても、これまでに倫理審査委員会^＊６の許可を得た約200検体についてＳＮＰ解析を行い、全てシーケンス^＊７の結果と一致することを確認しています。

　当社は、更にＤＮＡ抽出及び増幅という前工程も含めた、全自動検査装置の開発も進めていきます。血液や口腔粘膜、毛根等をセットするだけで後は自動的に遺伝子型判定までを行える、完全全自動でかつ持ち運び可能な小型ＤＮＡ検査装置が実現すれば、医療診断や食品検査だけでなく、犯罪捜査など様々な現場での遺伝子解析が可能になるものと期待されます。

　本装置は６月２３日より米国ワシントンＤ.Ｃ.にて開催されるＢＩＯ ２００３^＊８ に出展されます。

当社ＤＮＡ検査技術（電流検出方式）

　ＤＮＡチップとは、ガラスやシリコンの基板上に、高密度にＤＮＡ分子を固定したもので、試料中のＤＮＡと結合するか否かを調べることで、試料中に目的のＤＮＡが存在するかを調べることができます。現在市販されているＤＮＡチップの殆どは、レーザを照射し蛍光を測定する蛍光検出方式を採用しており、装置が大型で、チップも検査システムも高価格であるために、研究用途以外への普及を妨げる原因となっていました。
　当社が開発した電流検出方式は、操作が簡単、精度が高い、コストが安い、ＩＴ技術との融合が容易であるなどの利点があります。

　当社は、これまでにＣ型肝炎テーラーメイド医療用チップや、ＣＹＰｓ等^＊９の薬物動態^＊１０に関わる遺伝子の多型^＊１１解析用ＤＮＡチップを開発してきました。今後は、国内外の有力研究機関との共同研究によりＤＮＡチップのコンテンツを充実させていきます。更に、これらの新しいコンテンツと、デバイス・システム技術を核にして、ＤＮＡ検査システムのプラットフォームの確立と、テーラーメイド医療の実現に貢献していきます。

本装置の主な仕様

<ご参考>GenelyzerTMによる遺伝子解析